張  琿

徐州首創水務有限責任公司

摘  要：實驗室的儀器設備直接用于提供檢測結果或輔助檢測的進行，是實驗室的重要資產，也是重要檢驗工具，對保證檢測結果的準確可靠起到至關重要的作用。儀器設備的管理包括：選型、購置、驗收、建檔、標識、量值溯源和日常維護。

關鍵詞：實驗室常用儀器設備、選型、購置、驗收、建檔、標識、量值溯源和日常維護

實驗室的儀器設備直接用于提供檢測結果或輔助檢測的進行，是實驗室的重要資產，也是重要檢驗工具，對保證檢測結果的準確可靠起到至關重要的作用。在實驗室日常管理中，如何對這些儀器設備進行管理和維護，以保障檢測質量、提高檢測水平，一直是困擾每個實驗室管理人員的難題，原因是這些工作說起來簡單，但能夠長期堅持下來卻非常不容易。筆者所在的實驗室先后通過了實驗室等級評定、計量認證、資質認定，和一次次的質控考核，積累了一定的儀器設備管理和維護的經驗。儀器設備的管理包括：選型、購置、驗收、建檔、標識、量值溯源和日常維護，下面就這些問題簡單和大家交流一下：

1.儀器設備的選型

首先考慮化驗室的使用目的，根據公司的實際情況、資金投入情況和自來水水質檢測的實際需求，按照儀器需求的迫切程度合理分配資金，優先考慮檢測頻次高的項目所需的儀器，而不能盲目追求儀器配置的高檔次，一哄而上，搞小而全，忽略日后操作運行的費用成本，造成不必要的資產擱置；也不要一味追求儀器的高精度、高靈敏度，忽視儀器的穩定性，給今后工作帶來維修麻煩。要切實從儀器的穩定性、可靠性、實用性出發合理配置一起。

2.儀器設備的購置
2.1 需求的提出 由部門提出申請，報有關領導批準。
2.2 供應商的審計評價。一般包括：
  a、 供應商的誠信能力 供應商提供資質證明。
  b、 供應晌的質量保證能力 研究資質證明，深入了解供應商各方面情況。
  c、 產品的技術性能指標和使用情況
  d、 供應商的售后服務情況交貨情況 建立供應商檔案，包括：售后電話聯系地址等。
2.3 儀器設備的選擇 貨比三家，質優價廉，既保證檢驗質量，又價格適中。
2.4采購的實施 確定儀器供應商后，先與其鑒定購貨合同后，交付80%保證金，扣20%金額，正常使用后再付。
3.儀器設備的驗收
    儀器設備在投入使用前，必須經過安裝確認、運行確認和性能確認三個步驟，以便為儀器設備的正常使用提供充分的保證。
3.1 安裝確認是指對供應商所提供技術資料的核查，對儀器設備、備件的檢查驗收以及設備的安裝檢查，以確認其是否符合認可認證標準，符合檢驗的要求的一系列活動。一般包括以下內容：
  a、按訂貨合同核對所到貨物正確無誤，并登記儀器名稱、型號、生產廠商名稱、生產日期、儀器出廠編號、在公司儀器計量器具編號、涉及安裝地點，給儀器建立檔案。
  b、檢查儀器設備的合格證、使用說明書、維修保養手冊、系統軟件和備件清單等
  c 、確認該儀器設備被正確安裝，管路連接是否正確，線路安裝是否安全適用。
3.2 運行確認是指按標準操作規程進行單機或系統的進行實驗，是證明該儀器設備各項技術參數是否達到規定要求的一系列活動。運行確認的方法和限度可根據儀器性能指標說明書制定相應的方法。進行確認時，保留測試的原始記錄以備查備用。
3.3 性能確認是為了證明儀器設備系統是否達到設計標準和認可準則等有關。要求而進行的系統性試驗。進行性能確認時尤其注意特定應用的測試進行可靠性。主要參數的穩定性和重現性。
4.儀器設備的建檔
4.1針對每一儀器設備驗收合格后，將儀器設備的相關信息填入儀器設備一覽表，并給予編號，標在儀器的明顯位置上。
4.2 儀器設備檔案的基本內容如下：建檔時，儀器設備及其軟件的名稱、制造商的名稱、聯系方式、售后服務電話、儀器型號、出廠編號、存放地點、生產日期、公司使用日期、購買合同、驗收記錄、合格證、裝箱單、說明書等。投入使用后：檢定/校準/核查的計劃和記錄，維護保養的計劃和記錄，使用記錄，環境條件記錄，損壞、故障、改裝或維修情況和報廢單等。
5.儀器設備的狀態標識
    儀器設備應有明顯的標識表明其“檢定/校準”或驗收狀態，由儀器設備管理員根據檢定、校準等的結果粘貼狀態標識，狀態標識一般分為以下幾種
a) 完好。常為綠色標識，表明儀器設備處于未使用狀態。
b) 待用。常為黃色標識，表明儀器設備處于未使用狀態。
c) 停用。紅色標識，表明儀器設備已經損壞，不能正常使用，需要及時維修。
    總之，實驗室所有的儀器設備都應標識完整，狀態明確，使用者對儀器的狀態一目了然，便于管理。
6.儀器設備的量值溯源
    凡是屬于強制檢定范圍的儀器設備（包括其它計量器具），都應由指定的檢定/校準執行檢定。檢定/校準合格后方可進行實驗使用，檢定/校準合格后，只是保證其在相應周期的有效期限內處于合格狀態的一項基本措施，但是這并不等于檢定/校準合格的檢驗儀器設備在有限期限內的準確度始終保持不變，恰好相反，由于檢驗儀器設備自身的漂移或者所處環境的影響等原因，儀器設備是隨著其不斷使用或時間的推移而變化的，因此可采用期間核查作為驗證儀器設備狀態可信度的重要手段。通過期間核查，一旦發現產生偏離，可以及時采取維修維護等措施，盡可能減少或降低檢驗數據的準確性，以保證檢驗周期的及時，產品質量的準確性。
    進行期間核查應注意以下幾個方面：

(a)確定期間核查的儀器設備范圍。易變動、漂移率大，所處環境較為嚴格或使用較為頻聚的儀器設備需考慮進行期間核查。

(b)期間核查的方法，一般可參照儀器設備的使用說明書，對該儀器設備關鍵或易變動的技術參數進行檢測，也克采用對比的方式進行對比實驗。

（c）期間核查的時間，在兩個周期檢定日中間，可安排一天至數次期間核查，當出現下列情況時也可進行期間核查，以確證儀器設備狀態正常樣品測定結果有異常情況，測定可疑數據或出現其他可疑情況時。

（d）期間核查結果的記錄和處理。期間核查時核查人員應做好詳細記錄。凡經過期間核查證明儀器設備有問題的必須進一步分析，如確定其性能屬于不合格，儀器出現故障，應貼上停用標識，盡快對儀器進行維修，以免延誤儀器的正常使用。
7.儀器設備的日常使用
7.1大型精密儀器設備的操作者，必須經過適當的理論操作培訓，培訓合格后方可上崗，不經過培訓的人員不準隨意使用。
7.2 操作人員應嚴格按照儀器設備的操作規程操作，并在使用前、使用中、使用后作好必要的檢查和記錄，同時應做好日常維護保養工作，使用頻次較少的大型儀器設備及長期不用的電子儀器，每月應至少開機檢查一次，并做好維護保養記錄。
7.3 儀器設備的放置，使用環境應符合技術資料儀器使用說明書的規定，如儀器設備對環境有要求時，其放置的房間應有環境檢測、控制手段，并有專人或自動記錄儀每天進行環境的監控記錄。
7.4主要的儀器設備應有儀器標準操作規程。

作者簡介：張琿，女，1976年10月出生，本科學歷，徐州首創水務有限責任公司工程師。